Проверка № 63250661000016909726 от 14 января 2025 года
ГБУЗ СО "ХВОРОСТЯНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
14 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Хворостянская центральная районная больница» (ИНН 6384003053, адрес места нахождения: 445590, Самарская обл., Хворостянский р-н, село Хворостянка, ул. Саморокова, д. 1А, у которого в аптеке был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Отпуск по льготному рецепту» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора №01И-968/24 от 27.08.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бисопролол Авексима» серии 10723 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия); №01И-442/24 от 24.04.2024 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аторвастатин Фармсинтез» серии 130623 производства ООО «Фармсинтез-Тюмень» (Россия) (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу места осуществления деятельности: - 445590, Самарская обл., Хворостянский р-н, село Хворостянка, ул. Саморокова, д. 1А Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Громыко Татьяна Петровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
