ООО " НАУКА КДЛ"

В ходе рассмотрения обращений Терехиной И.А., поступивших из Управления организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора и министерства здравоохранения Самарской области (вход. № 2601-05/2025 от 26.05.2025, № 2690-05/2025 от 29.05.2025, № 2721-05/2025 от 30.05.2025, № 2790-06/2025 от 03.06.2025, № 3454-07/2025 от 04.07.2025 и № 3696-07/2025 от 16.07.2025) установлено, что у медицинской организации ООО «Наука КДЛ» (ИНН 6316198407), которой были фактически проведены медицинские лабораторные исследования заявителю, отсутствуют сведения об оборудовании на котором проводились исследования – Анализатор гликированного гемоглобина Lifotronic H9 (Китай), SN-IA2B00008159 и Анализатор биохимический лабораторный автоматический ВА 400 (Испания), заводской № 834002097 в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) ЕГИСЗ отсутствуют. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. В соответствии п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6, а также, подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности). Отмечаем, что согласно пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, при определенных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» условиях, может быть квалифицировано, как грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Вышеуказанное также, имеет признаки нарушений, установленных статьей 14.1 КоАП РФ и носит характер нарушений, установленных частью 3 или 4 данной статьи - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением или с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований законодательства и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.