Проверка № 63250371000017895521 от 25 апреля 2025 года

ООО "СОВИМАКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВИМАКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «Совимакс» (ОГРН 1066320171279, ИНН 6321169842) не размещены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтических организациях, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких фармацевтических организаций, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении фармацевтических организаций и трудоустройстве фармацевтических работников. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР (за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также медицинских и фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации), установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пестрикова Виктория Валерьевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Воронина Наталья Николаевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "СОВИМАКС"

Смотрите также