Проверка № 63240661000016489869 от 2 декабря 2024 года
ООО "АРНИКА ПЛЮС"
Дата проведения
2 декабря 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – Общество с ограниченной ответственностью «Арника плюс» (ИНН 6321104429), у которого был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора № 01И-1265/24 от 11.11.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг №30» серии 210424 производства ООО «Пранафарм» (Россия) (размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу мест осуществления деятельности: - 445030, Самарская обл., г Тольятти, ул Тополиная, д. 24а Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контра-фактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изо-лированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Громыко Татьяна Петровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
