ГБУЗ "МЦ ДИНАСТИЯ"

В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ "Самарский областной медицинский центр династия" (ИНН 6311083770), у которого был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» лекарственного препарата, обращения которого прекращено по письму Росздравнадзора № 04И-1266/24 от 12.11.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия) (размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу мест осуществления деятельности: - 443099, Самарская обл, г Самара, ул Фрунзе, д 43. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекар-ственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контра-фактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекар-ственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекар-ственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкаче-ственные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).