Проверка № 63240661000016081629 от 1 ноября 2024 года

ООО "ФАРМТРЕЙД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМТРЕЙД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «ФАРМТРЕЙД» (ИНН 6321315934), у которого в аптеках был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения по письму Росздравнадзора № 02И-1167/24 от 18.10.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» серий 41223, 60624 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» (размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресам мест осуществления деятельности: - 445027, Самарская обл, г Тольятти, ул Фрунзе, влд 23; - 445031, Самарская обл, г Тольятти, Южное шоссе, влд 61. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекар-ственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контра-фактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Виктория Валерьевна Пестрикова Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора