ООО "ЗЕМНОЙ ШАР"

Посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «Земной шар» (ИНН 6319737537, адрес места нахождения: 443016, Самарская область, г. Самара, ул. Ставропольская, д. 86, Литера Б, ком. 30, у которого в аптеке по адресу места осуществления деятельности: 443117, Самарская область, Советский район, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 127, литер А, 1 этаж, к. 40, 44, 45, 46, отсутствуют в системе мониторинга сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, в количестве 1659 уп., в том числе отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев. При анализе отчетных данных, из системы ФГИС МДЛП, было установлено, что ООО «Земной шар» проводила операции с некоторыми лекарственными препаратами последний раз, например 2021 году (дата последней операции). В настоящее время данные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте». Таким образом, наличие лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП с датой последней операции в 2021 году в статусе «в обороте» является показателем для индикатора риска, в соответствии с Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препа-рата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликеми-ческих синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю Наличие данного индикатора риска в деятельности ООО «Земной шар» указывает на возможность нарушения установленных требований федерального законодательства, а именно ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.