Проверка № 632100222402 от 17 мая 2021 года

ООО "СМОТРИ САМАРА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
17 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМОТРИ САМАРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения Вьюшковой М.В. (вход. №1582-04/2021 от 12.04.2021) содержащего информацию о возможном причинении вреда здо-ровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ООО «Смотри Самара» на основании мотивированного представления №23 от 13.05.2021 г.; задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ООО «Смотри Самара» требований к обеспечению каче-ства и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмот-ренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению по-следствий нарушения обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
На основании мотивированного представления №23 от 13.05.2021 г.;

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Еремеев Антон Евгеньевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Курдюмов Денис Андреевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Мусатова Наталья Валериевна Заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Голодяева Анастасия Валерьевна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Севастьянов Федор Михайлович Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Шорохов Евгений Сергеевич Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Григорьев Павел Владимирович Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области
Карлова Елена Владимировна Эксперт при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, область экспертизы – офтальмология (приказ о внесении в реестр аттестованных экспертов от 24.12.2015 № 01/160)


Объекты и итоги проверки

Адрес
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, улица Максима Горького, дом 125, эт/ком 1/11-21

Нет данных о результатах проверки



Адрес
443099, Самарская область, Самарский район, г. Самара, ул. Максима Горького, д. 125, Литера АА2, 1 этаж, комнаты №№ 11-16, 19-34, 37, 39-49 (Амбулатория, в том числе врачебная)

Дата составления акта о проведении проверки
11 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Салихов Д. И.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
В соответствии с п. 5 ст. 16 294 ФЗ акт проверки с приложением направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, в связи с отсутствием руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- нарушены требования приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Россий-ской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Феде-рации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в ин-формационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (вместе с «Информа-цией, предоставляемой медицинскими организациями, необходимой для про-ведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими органи-зациями»), отсутствуют следующая информация на официальном сайте меди-цинской организации https://samara.smotriclinic.ru/: 1) о медицинской деятельности медицинской организации: о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской по-мощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 2) о вакантных должностях; 3) о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных пре-паратов для медицинского применения; 4) о перечне лекарственных препаратов, предназначенных для обеспече-ния лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, бо-лезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветвор-ной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей; 5) о перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назнача-емых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; 6) о перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соот-ветствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбула-торном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответ-ствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекар-ственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой; 7) об отзывах потребителей услуг (выполнены скриншоты). - нарушены требования пп. 4, 5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инва-лидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» в медицинской организа-ции отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зри-тельной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графиче-ской информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика; - п. 5 приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицин-ской документацией, отражающей состояние здоровья пациента», а именно, в ООО «Смотри Самара» отсутствует помещение, предназначенное для ознаком-ления пациента либо его законного представителя с медицинской документа-цией. 2. По соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стан-дартов медицинской помощи: - п. 14, 16, 17, 20 Стандарта оснащения офтальмологического дневного ста-ционара и офтальмологического отделения, предусмотренного приложением №14 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при забо-леваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №902н, а именно в медицинской организации отсутствуют: • Автоматический периметр для статической и кинетической периметрии; • Ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии; • Комплекс для электрофизиологических исследований (электроретино-граф); • Стимулятор лазерный низкоэнергетический. - п. 1 пп. 5, 12 Стандарта оснащения операционной (за исключением лазер-ной операционной), предусмотренного приложением №18 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его прида-точного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №902н, а именно в медицинской организации отсутствуют: • Операционная криохирургическая установка • Бестеневые лампы. - п. 3 пп. 3 Стандарта оснащения лазерной операционной, предусмотренно-го приложением №18 к порядку оказания медицинской помощи взрослому насе-лению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвер-жденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №902н, а именно в меди-цинской организации отсутствуют: • Лазер для селективной трабекулопластики. Экспертом государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, область экспертизы «офтальмология» Карловой Е.В. выявлены сле-дующие недостатки (замечания) по ведению пациента: 1. В представленной для экспертизы ксерокопии медицинской карты па-циента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, дефектов ди-агностики и лечения, повлиявших на исход заболевания не выявлено. 2. Имеются дефекты оформления медицинской документации, не повли-явшие на исход заболевания, а именно: отсутствует раздел «показания к оператив-ному вмешательству», описание хода операции, а также данные об осмотре паци-ентки спустя час после операции, что делает невозможным оценку состояния ор-гана зрения в раннем послеоперационном периоде и оценку непосредственного ре-зультата операции. Информированное согласие на медицинское вмешательство не содержит точной информации о планируемой хирургической операции и перечня возможных осложнений.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Будут составлены протоколы об административных правонарушених

Сведения о выданных предписаниях
1. 2055-06, 32021-ПВ срок до 31 августа 2021 года
1. Привести в соответствие с требованиями действующего законода-тельства официальный сайт медицинской организации. 2. Организовать в медицинской организации отсутствует дублирова-ние необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информа-ции, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической ин-формации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика. 3. Выделить помещение, предназначенное для ознакомления пациента ли-бо его законного представителя с медицинской документацией. 4. Дооснастить медицинскую организацию необходимым оборудова-нием, в соответствии с требованиями действующего законодатель-ства. 5. Организовать проведение целевой проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в со-ответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, с целью изучения случая оказания медицинской помощи Вьюшковой М.В. и выводов заключения эксперта в области «офтальмология» Карловой Е.В.; учесть выводы эксперта в работе. 6. Принять меры по повышению ответственности сотрудников орга-низации за соблюдение порядков оказания медицинской помощи. 7. Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ