Проверка № 631902922580 от 7 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРАКТИК-САМАРА"
Дата проведения
7 августа 2019 года — 3 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится на основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.07.2019г. № О4-36558/19 и мотивированного представления от 30.07.2019г. №10, в связи с извещением о нежелательной реакции при применении медицинского изделия. задачами настоящей проверки являются: - выявление и пресечение нарушений ООО «Практик-Самара» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности; - лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - оценка деятельности ООО «Практик-Самара» на соответствие утверждённым требованиям законодательных актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий; - проведение в ООО «Практик-Самара» отбора образцов медицинского изделия «Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016», производства ООО «Уральская Медицинская Компания», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5773 от 26.05.2017г., номер партии 19-82, серийный номер 2426№05, дата выпуска 03/2019, срок годности 04/2020, с целью проведения экспертизы качества, эффективности и без-опасности
Правовое основание проведения проверки
Настоящая проверка проводится на основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.07.2019г. № О4-36558/19
Объекты и итоги проверки
Адрес
410012, РФ, Саратовская область, г. Саратов, ул. Астраханская, д. 43
Нет данных о результатах проверки
Адрес
443110, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, п-т Ленина, д. 16, подвал, к. №№84-86, 89, 93-96, 98, 111-114, 1 этаж
Дата составления акта о проведении проверки
3 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мушатова М. Ж.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- нарушены требования пп. 4, 5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой по-мощи» в медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ 3017-08, 2019-П | В срок до 4 ноября 2019 года |
| 1. Обеспечить условия доступности для инвалидов объектам инфраструктуры учреждения в соответствии с законодательством. | |
Описание
- в нарушение приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения», «Медицинская карта стоматологического больного» №525485 на имя Кумариной А.А. 08.11.2015 г.р., оформленная ООО «Практик-Самара», не соответствует установленной форме № 043/у.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ 3017-08, 2019-П | В срок до 4 ноября 2019 года |
| 2. Обеспечить оформление медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по форме 043/у установленной приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения». | |
Описание
- в нарушение п. 11 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н, Кумарина А.А. была осмотрена врачом-анестезиологом-реаниматологом однократно, в день проведения анестезии, тогда как указанный пункт Порядка устанавливает, что осмотр должен проводится дважды: за сутки до планового хирургического вмешательства, с целью определения операционно-анестезиологического рис-ка, выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки и непосредственно перед проведением анестезии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ 3017-08, 2019-П | В срок до 4 ноября 2019 года |
| 3. Обеспечить оказание медицинской помощи гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи. | |
Описание
- в нарушение пункта 17 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в медицинской организа-ции отсутствует журнал регистрации заседаний врачебной комиссии и принятых ей решений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ 3017-08, 2019-П | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Ввести в обращение журнал регистрации заседаний врачебной комиссии. | |
Описание
- нарушение п. 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» заседание врачебной ко-миссии в медицинской организации проводятся реже одного раза в неделю (ООО «Практик-Самара» на 2019 г. запланировано на четвертую пятницу каждого месяца).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ 3017-08, 2019-П | В срок до 4 ноября 2019 года |
| 5. Обеспечить проведение заседаний врачебной комиссии в соответствии с действующим законодательством не реже одного раза в неделю. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ