Проверка № 631901197591 от 2 декабря 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "5 ПЛЮС"
Дата проведения
2 декабря 2019 года — 27 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Попов Алексей Александрович | Ведущий специалист - эксперт |
Розенталь Дарья Валерьевна | Ведущий специалист - эксперт |
Юрлова Алена Игоревна | Ведущий специалист - эксперт |
Рязанов Дмитрий Дмитриевич | Главный врач ФФБУЗ центр гигиены и эпидемиологии в городе Тольятти |
Баган Наталья Михайловна | Главный специалист - эксперт |
Лавренкова Ольга Николаевна | Главный специалист - эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Самарская область, 445030, г. Тольятти, б-р Цветной, д. 29А, кв. 22
Дата составления акта о проведении проверки
13 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мустафаев Илхам Исмет
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Личная подпись в акте, Мустафаев Илхам Исмет оглы
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Не разработана программа (план) организации и проведения производственного контроля, что является нарушением.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол об административном правонарушении 18-04/138 от 13.12.2019, по ст. 6.3, на юр.л. - ООО "5 ПЛЮС". Вынесено постановление о назначении административного наказания 1№8-04/108 от 17.12.2019 в виде предупреждения, в пределах санкции ст. 6.3 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-04/609 | В срок до 10 сентября 2020 года |
1. В соответствии с требованиями п. 2.6, п. 2.8 раздела СанПиН 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» разработать программу (план) организации и проведения производственного контроля, представить информацию о результатах проведения в полном объеме. |
Описание
1. Не осуществляется контроль за сохранением стерильности простерилизованных инструментов: хранение стерильных инструментов проводится в 2 х бактерицидных камерах (не установленного образца), не имеющих разрешения к применению в установленном порядке. 2. Отсутствует контроль за соблюдением параметров паровой стерилизации изделий медицинского назначения химическими индикаторами 4-6 класса внутри упаковочных пакетов Винар, ЕУРОНДА, имеющих на лицевой стороне пакета химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся, но не позволяющий судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надёжной стерилизации изделий. 3. Не указываются сроки хранения на упаковочном материале простерилизованных медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол № 18-07/244 от 13.12.2019 по ст. 6.3. КоАПРФ, постановление№ 18-07/242 от 17.12.2019 по ст. 6.3 на должностное лицо |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Старшая медсестра, Васильева Л.В. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-04/609-2 | В срок до 2 апреля 2020 года |
1. Обеспечить хранение простерилизованных инструментов в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных камерах. 2. Обеспечить контроль за соблюдением параметров паровой стерилизации изделий медицинского назначения химическими индикаторами 4-6 класса внутри упаковочных пакетов Винар, ЕУРОНДА. 3. Указывать сроки хранения на упаковочном материале простерилизованных медицинских изделий. |
Описание
1. Структура, планировка и оборудование помещений не обеспечивают поточность технологических процессов и не исключают возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности («грязных» и «чистых» потоков), а именно в хирургическом кабинете, требующем строгого соблюдения правил асептики, организована дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация изделий медицинского назначения, используемых в том числе в терапевтическом кабинете.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол № 18-07/243 от 13.12.2019 по ст. 6.4. КоАП РФ, постановление № 18-07/241 от 17.12.2019 по ст. 6.4. на должностное лицо |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор, Мустафаев И.И. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-04/609-1 | В срок до 21 сентября 2020 года |
Обеспечить поточность технологических процессов и исключить возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности («грязных» и «чистых» потоков), согласно требованиям п. 3.3 раздела СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Самарская область, 445030, г. Тольятти, б-р Цветной, д. 29А, кв. 22
Нет данных о результатах проверки