Проверка № 63180702225041 от 15 мая 2018 года

ФГБУЗ МРЦ "СЕРГИЕВСКИЕ МИНЕРАЛЬНЫЕ ВОДЫ" ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 мая 2018 года — 10 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР" СЕРГИЕВСКИЕ МИНЕРАЛЬНЫЕ ВОДЫ" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Еремеев Антон Евгеньевич, Руководитель
Низамова Светлана Александровна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению
Лазарчук Лариса Михайловна Ведущий специалист-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Отраднова Светлана Вячеславовна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Новикова Надежда Юрьевна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Курдюмов Денис Андреевич Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению
Мусатова Наталья Валериевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению
Воронина Наталья Николаевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Пестрикова Виктория Валерьевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Беляева Ольга Леонидовна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Капитанова Светлана Юрьевна Заместитель начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению
Калимуллова Елдыз Асхатовна Заместитель начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Солуянова Наталия Георгиевна Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
446533, Самарская область, Сергиевский район, пос. Серноводск, ул. Советская, 63

Нет данных о результатах проверки



Адрес
446533, Россия, Самарская область, Сергиевский район, Серноводск, ул. Советская, 63

Дата составления акта о проведении проверки
10 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яковлева Е. П.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В главном корпусе медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика, отсутствуют парковочные места для автомобилей инвалидов

Сведения о выданных предписаниях
1. 2234-07/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Описание
Хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №56/18 от 10.07.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 2234-07/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Изъять из обращения и уничтожить лекарственные препараты для медицинского приме-нения с истекшим сроком годности.
Описание
В кабинете старшей медицинской сестры педиатрического отделения с нарушением осуществлялось хранение лекарственных препаратов, требующие условия хранения защиты от воздействия пониженной температуры воздуха, а также вместе с качественными лекарственными препаратами выявлено лекарственное средство с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протоколы №57/18 и 58/18 от 10.07.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 2234-07/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения лекар-ственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима. Изъять из обращения и уничтожить лекарственные препараты для медицинского приме-нения с истекшим сроком годности.
Описание
Старшей медицинской сестрой педиатрического отделения не ведется журнал учета этилового спирта 95% 100мл, подлежащий предметно- количественному учету

Сведения о выданных предписаниях
1. 2234-07/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Описание
В кабинете старшей медицинской сестры педиатрического отделения, лекарственные препараты, требующие специальных условий хранения, хранились с нарушением температурного режима, указанного на вторичной (потребительской) упаковке

Сведения о выданных предписаниях
1. 2234-07/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения лекар-ственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ