Проверка № 63180702224985 от 31 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СО "БОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
31 июля 2018 года — 27 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
446660, Самарская область, Борский район, с. Борское, ул. Октябрьская, дом 60
Дата составления акта о проведении проверки
24 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чуйкова О. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении государственного контроля обращения медицинских изделий выявлены следующие нарушения: - согласно результатам испытаний ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (экспертное заключение №13/ГЗ-18-715Э-027 от 17.09.2018г.), проведенных в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий, установлено, что качество медицинского изделия Зеркало влагалищное полимерное одноразового применения стерильное по Kуско ЗВК «ДиаКлон». Производства ЗАО «ДиаКлон», 140080, Г. Лыткарино, Московская область, ул. Советская, д.13. Рег. удостоверение № ФСР 2009/05394 от 24.10.2016 г. ТУ 9398-001-18078209-2009 Лот 012017. 2017-01. 2019-12. REF 405М0Н62. Размер зеркала М, не подтверждено.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 3004-09/2018-П | В срок до 30 ноября 2018 года |
| Изъять из обращения и провести мероприятия по предотвращению применения медицинского изделия: Зеркало влагалищное полимерное одноразового применения стерильное по Kуско ЗВК «ДиаКлон». Производства ЗАО «ДиаКлон», 140080, г. Лыткарино, Московская область, ул. Советская, д.13. Рег. удостоверение № ФСР 2009/05394 от 24.10.2016 г. ТУ 9398-001-18078209-2009 Лот 012017. 2017-01. 2019-12. REF 405М0Н62. Размер зеркала М, не подтверждено. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
446660, Россия, Самарская область, Борский район, с. Борское, ул. Октябрьская, д. 60
Нет данных о результатах проверки
Адрес
446660 Самарская область, Борский район, с. Борское, ул. Октябрьская, д. 60
Нет данных о результатах проверки