Проверка № 63180702224947 от 3 апреля 2018 года

ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 апреля 2018 года — 31 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМАРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Капитанова С. Ю. Зам.нач.отдела
Мусатова Н. В. Гл. спец-эксперт
Курдюмов Д. А. Ст. гос.инспектор
Низамова С. А. Ведущий спец-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
445031, Самарская область, г. Тольятти, г. Тольятти, Южное шоссе, д. 125

Нет данных о результатах проверки



Адрес
445031, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Южное шоссе, д. 125

Нет данных о результатах проверки



Адрес
445031, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, Автозаводский район, Южное шоссе, д. 125

Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Манасипов С. В.

Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно В положении о системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организации имеются противоречия в части уровней контроля и ответственных за них лиц. Так руководитель службы качества, ответственный за 3 уровень контроля, осуществляет его на 2 уровне. Отсутствует преемственность при передаче результатов экспертизы качества. Так зав. отделениями передают результаты руководителю службы качества, что приводит к недостаткам информирования о качестве оказанной мед. помощи руководителей структурных подразделений, тем самым понижая эффективность ВККиБММД. Порядок организации и осуществления ВККиБМД, утвержденный руководителем, не содержит требований по организации проведения ВККиБМД, отсутствуют мероприятия по соблюдению требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации(уничтожению), в том числе обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплутационной документацией производителя.

Сведения о выданных предписаниях
1. 1814-05/2018-пВ срок до 30 июля 2018 года
Так руководитель службы качества, ответственный за 3 уровень контроля, осуществляет его на 2 уровне. Отсутствует преемственность при передаче результатов экспертизы качества. Так зав. отделениями передают результаты руководителю службы качества, что приводит к недостаткам информирования о качестве оказанной мед. помощи руководителей структурных подразделений, тем самым понижая эффективность ВККиБММД. Порядок организации и осуществления ВККиБМД, утвержденный руководителем, не содержит требований по организации проведения ВККиБМД, отсутствуют мероприятия по соблюдению требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации(уничтожению), в том числе обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплутационной документацией производителя.
Описание
- пп.4, 5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 N 802н "Об утвер-ждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" в медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графи-ческой информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.

Сведения о выданных предписаниях
1. 1814-05/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
В медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графи-ческой информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ