Проверка № 63180702224942 от 3 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ
Дата проведения
3 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Капитанова С. Ю. | Зам.нач.отдела |
| Мусатова Н. В. | Гл.спец-эксперт |
| Курдюмов Д. А. | Ст.гос.инспектор |
| Низамова С. А. | Вед.спец-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
445031, Самарская область, г. Тольятти, г. Тольятти, Южное шоссе, д. 125
Нет данных о результатах проверки
Адрес
445031, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Южное шоссе, д. 125
Нет данных о результатах проверки
Адрес
445031, Самарская область, г. Тольятти, Автозаводский район, Южное шоссе, д. 125
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Манасипов С. В. В. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Руководитель службы качества, ответственный за 3 уровень контроля, осуществляет его на 2 уровне. Отсутствует преемственность при передаче результатов экспертизы качества. Так зав. отделениями передают результаты руководителю службы качества, что приводит к недостаткам информирования о качестве оказанной мед. помощи руководителей структурных подразделений, тем самым понижая эффективность ВККиБММД. Порядок организации и осуществления ВККиБМД, утвержденный руководителем, не содержит требований по организации проведения ВККиБМД, отсутствуют мероприятия по соблюдению требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации(уничтожению), в том числе обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплутационной документацией производителя.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1814-05/2018-П | В срок до 30 июля 2018 года |
| Руководитель службы качества, ответственный за 3 уровень контроля, осуществляет его на 2 уровне. Отсутствует преемственность при передаче результатов экспертизы качества. Так зав. отделениями передают результаты руководителю службы качества, что приводит к недостаткам информирования о качестве оказанной мед. помощи руководителей структурных подразделений, тем самым понижая эффективность ВККиБММД. Порядок организации и осуществления ВККиБМД, утвержденный руководителем, не содержит требований по организации проведения ВККиБМД, отсутствуют мероприятия по соблюдению требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации(уничтожению), в том числе обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплутационной документацией производителя. | |
Описание
Именно в медицинской организации в некоторых случаях используется информированное добровольное согласие не установленного образца. Во всех медицинских картах стационарного больного форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует установленной форме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1814-05/2018-П | В срок до 30 июля 2018 года |
| В медицинской организации в некоторых случаях используется информированное добровольное согласие не установленного образца. Во всех медицинских картах стационарного больного форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует установленной форме | |
Описание
В медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графи-ческой информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1814-05/2018-П | В срок до 30 июля 2018 года |
| В медицинской организации отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графи-ческой информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ