Проверка № 63180702224933 от 3 мая 2018 года

ГБУЗ СОДКБ ИМ. Н.Н.ИВАНОВОЙ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 мая 2018 года — 29 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н.ИВАНОВОЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
443079, Россия, Самарская область, г. Самара, Карла маркса пр-кт, д. 165 "А"

Нет данных о результатах проверки



Адрес
443079, Россия, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, проспект карла Маркса, д. 165 "А"

Нет данных о результатах проверки



Адрес
443079, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, проспект Карла Маркса, д. 165 "А"

Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Галахова О. О.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, используемое в организации, неустановленного образца

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2142-06/2018-ПВ срок до 6 июля 2018 года
Привести в соответствие с требованиями федерального законодательства форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, используемую в организации
Описание
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности врачебная комиссия медицинской организации не оценивает эффективность назначенных врачом профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, не отражает в протоколе сведения о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения (проверено 15 карт стационарного больного, лечащий врач не отражает в медицинской документации гражданина сведения о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводится экспертиза временной нетрудоспособности, с обоснованием необходимости временного освобождения от работы, о выданном листке нетрудоспособности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 2142-06/2018-ПВ срок до 6 июля 2018 года
Организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводить в соответствии с установленным порядком
Описание
Не соблюдены порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения структурных подразделений.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.2 ст. 19.20 КоАП, юридическое лицо ГБУЗ СОДКБ № 1 им. Н.Н. Ивановой.

Сведения о выданных предписаниях
1. 2142-06/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Принять меры по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, в части стандарта оснащения структурных подразделений.
Описание
По результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра при вынесении заключения на путевых листах ставится штамп не установленного образца.

Сведения о выданных предписаниях
1. 2142-06/2018-ПВ срок до 6 июля 2018 года
Организовать осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводить в соответствии с установленным порядком
Описание
Не у всех сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ, имеется специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Сведения о выданных предписаниях
1. 2142-06/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Обучить сотрудников
Описание
-пп. а), з), а именно в эндокринологическом отделении в картах стац бо-го отсутствует дата установления клинического диагноза (осмотрено 9 карт), в карте № 30751/17/1220 отсутствует установленный клинический диагноз; в картах отд патологии новорожденных и недоношенных детей отсутствуют следующие данные. - пп. г), д) ж), а именно при первичном осмотре 10.09.2017 врачом-педиатром не составлены планы обследования и лечения с учетом предварительного диагноза (Карта № 30281/17); не проведена коррекция плана обследования и плана - пп. з), невозможно определить когда был установлен клинический диагноз при поступлении пациента по экстренным показаниям в профильное отделение (Карты №№ 30031/17, 27878/17, 30139/17/693, - пп. м), осуществлен перевод ребенка в другое профильное отделение внутри медицинской организации отсутствует переводной эпикриз. (Карта №27341/17). - п. 8, 9, 10, 11 Картах не указан шифр заболевания по МКБ-10, не заполнены все графы предусмотренные Картой

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2142-06/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Принять меры по повышению ответственности должностных лиц по соблюдению критериев оценки качества оказания медицинской помощи в срок немедленно
Описание
Выявлено хранение и применение недоброкачественного лекарственного средства

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Нарушение допущено Гориной С.А., старшей медицинской сестрой неврологического отделения для детей с поражением центральной нервной системы и нарушением психики - Протокол ч.1 ст.14.43

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2142-06/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Изъять из обращения недоброкачественное лекарственное средств и провести мероприятия в соответствии с письмом ФС Росздравнадзора.
Описание
Срок ожидания консультации врача-иммунолога составляет 1, 5 месяца;

Сведения о выданных предписаниях
1. 2142-06/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Организовать работу по недопущению нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения
Описание
В составе подкомиссии по ЭВН отсутствуют заместитель председателя, секретарь, отсутствуют утвержденные планы-графики заседаний врачебной комиссии (подкомиссии), кроме того, не соблюдены требования по частоте плановых заседаний ВК.

Сведения о выданных предписаниях
1. 2142-06/2018-ПВ срок до 6 июля 2018 года
Организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводить в соответствии с установленным порядком
Описание
Хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 Милохова Е.А. заведующей клинико-диагностической лабораторией
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 Желудовская М.А. старшей медицинской сестрой отделения реанимации и интенсивной терапии
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 Кочкурова Е.В. старшей медицинской сестрой отделения реанимации и интенсивной терапии для недоношенных и новорождённых
4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 ГБУЗ СОКДБ им. Н.Н. Ивановой

Сведения о выданных предписаниях
1. 2142-06/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Изъять из обращения и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности.
Описание
-в отд. патологии новорожденных и недоношенных детей отсутствуют: бокс с ламинарным потоком воздуха для приготовления стерильных растворов, аппарат для приготовления и смешивания стерильных растворов, -в отд. онкогематологии и химиотерапии, отсутствуют: контейнеры для транспортировки биоматериалов в количестве 5 шт., шприцевые инфузионные насосы в количестве 18 шт., функциональные кровати в количестве 12 шт, мониторы с функциями определения температуры тела, частоты дыхания, пульсоксиметрией, электрокардиографией, неинвазивным измерением АД, газов крови в количестве 10 шт., - в отд. неврологии, отсутствуют прикроватные информационные доски (маркерные) по числу количества коек, в отд. эндокринологии отсутствуют: калипер 1 шт., бесконтактный тонометр 1 шт., экзоофтальмометр 1 шт., автокераторефрактометр 1 шт,

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2142-06/2018-ПВ срок до 30 июля 2018 года
Принять меры по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, в части стандарта оснащения структурных подразделений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ