Проверка № 62250661000019934608 от 11 ноября 2025 года
ГБУ РО ОКПТД
Дата проведения
11 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Предостережение
Медицинской организацией ГБУ РО "ОКПТД" по адресу осуществления деятельности: 390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15 по данным ФГИС МДЛП в период с 14.05.2025 по 23.06.2025 осуществлен отпуск для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия в подразделения медицинской организации 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производителя ООО «Джодас Экспоим» оборот которого приостановлен по решению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 31.01.2025 №11-4528/25) и проведено изменение статуса лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП на «оборот приостановлен», что указывает на нарушение ГБУ РО «ОКПТД» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств: - части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" об обеспечении внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" - п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В связи чем, рекомендуем принять меры по недопущению указанных нарушений в сфере обращения лекарственных средств в дальнейшем.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скакунова Наталья Николаевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
390046, Рязанская область, г. Рязань, ул. Голенческое шоссе, 15
Нет данных о результатах проверки
