Проверка № 62250661000019932308 от 11 ноября 2025 года
ГБУ РО "ОДКБ ИМ. Н.В. ДМИТРИЕВОЙ"
Дата проведения
11 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Предостережение
Медицинской организацией ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" по адресу осуществления деятельности: 390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з в период с 21.02.2025 по 25.07.2025 отпущено для оказания медицинской помощи 50 уп. лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж производителя ООО «Джодас Экспоим» оборот которого приостановлен по решению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 31.01.2025 №11-4528/25) и проведено изменение статуса лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП на «оборот приостановлен», что указывает на нарушение обязательных требований, предусмотренных пунктом 28 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики", в части отпуска лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ, п.п. и) п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". В связи с чем, рекомендуем ГБУ РО "ОДКБ имени Н.В. Дмитриевой" принять меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скакунова Наталья Николаевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
390039, Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 1з, лит. А, 1 этаж, ком. № 197, 198, 205, 206, 207, 217, 218 согласно поэтажному плану БТИ
Нет данных о результатах проверки
