ГБУ РО "ОКБ ИМ. Н.А. СЕМАШКО"

В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №17 от 29.10.2025 г. проанализированы данные из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований. По отчетным данным ФГИС МДЛП на 05.11.2025 в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная клиническая больница им. Н.А. Семашко" (ГБУ РО «ОКБ им. Н.А. Семашко) (ИНН 6230008037 ОГРН: 1026201103631) по адресу осуществления деятельности согласно таблице №1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: таблица №1 Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 3 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ТАБЛЕТКИ 500 мг Ацетилсалициловая кислота-УБФ 04603179004235 720821 03.12.2021 398 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 3 УМИФЕНОВИР КАПСУЛЫ 100 мг Умифеновир 04680020183448 1420822 23.12.2022 228 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Семашко, д 3 ЦЕФТРИАКСОН ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 1 г Цефтриаксон 04605391001399 1110722 11.11.2022 47 Исходя из полученных данных, ГБУ РО «ОКБ им. Н.А. Семашко) (ИНН6230008037 ОГРН: 1026201103631) по адресу осуществления медицинской деятельности 390005, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1( 1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" На основании вышеизложенного и в соответствии с пп. 2) п. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», выдать ГБУ РО «ОКБ им. Н.А. Семашко) (ИНН 6230008037 ОГРН: 1026201103631) юридический адрес:390005, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3 по адресу осуществления медицинской деятельности 390005, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3 предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. ГБУ РО «ОКБ им. Н.А. Семашко принять меры по устранению нарушений обязательных требований 1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 2) п.п.1 (1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" 3) п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"