ООО "ПОЛЕСЬЕ"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, осуществляет государственный контроль за обращением лекарственных средств. На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №13 от 08.10.2025 г. проанализированы данные из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований. по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) на 15.10.2025 в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью «Полесье» (ООО «Полесье») (ОГРН:1076234000457; ИНН:6234036250) по адресу осуществления деятельности: 390026, Рязанская область, г. Рязань, пл. 50-летия Октября, 2, Н10 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 8 390026, Рязанская обл, г Рязань, пл 50-летия Октября, д 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 5 мкг/мл Убистезин 04035077150910 7959816 11.10.2021 1 390026, Рязанская обл, г Рязань, пл 50-летия Октября, д 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 10 мкг/мл Убистезин форте 04035077152013 8151375 16.11.2021 1 390026, Рязанская обл, г Рязань, пл 50-летия Октября, д 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл + 0.005 мг/мл Ультракаин Д-С 04030685508740 2F062A 21.10.2022 1 390026, Рязанская обл, г Рязань, пл 50-летия Октября, д 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл + 0.005 мг/мл Ультракаин Д-С 04030685508740 1F117B 11.10.2021 1 390026, Рязанская обл, г Рязань, пл 50-летия Октября, д 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл + 0.005 мг/мл Ультракаин Д-С 04030685508740 1F117B 13.12.2021 1 390026, Рязанская обл, г Рязань, пл 50-летия Октября, д 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 0.01 мг/мл Ультракаин Д-С форте 07540187001665 3F232A 10.07.2023 2 390026, Рязанская обл, г Рязань, пл 50-летия Октября, д 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 0.01 мг/мл Ультракаин Д-С форте 07540187001665 3F239A 28.09.2023 1 Исходя из полученных данных, ООО «Полесье» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") Рекомендуем ООО «Полесье» принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.