Проверка № 62250661000019689330 от 14 октября 2025 года
ООО "МЕДИ ЛАЙТ"
Дата проведения
14 октября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, осуществляет государственный контроль за обращением лекарственных средств. На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №13 от 08.10.2025 г. проанализированы данные из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований. по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) на 14.10.2025 в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью «Меди Лайт» (ООО «Меди Лайт») (ОГРН:1126234011166; ИНН:6234108434) по адресу осуществления деятельности: 390005, Рязанская область, г. Рязань, ул. Татарская, д.20 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 27 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (40 мг + 0.01 мг)/мл Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 120223 25.03.2024 1 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл + 10 мкг/мл Ораблок 08051040580016 0130 26.03.2021 1 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл + 5 мкг/мл Ораблок 08051040580023 0132 26.03.2021 1 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл + 5 мкг/мл Ораблок 08051040580023 220066 07.07.2022 1 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 5 мкг/мл Убистезин 04035077150910 7297901 30.03.2021 1 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 5 мкг/мл Убистезин 04035077150910 7297901 02.04.2021 2 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 10 мкг/мл Убистезин форте 04035077152013 7477486 02.04.2021 2 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 10 мкг/мл Убистезин форте 04035077152013 7552171 07.05.2021 1 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 МЕПИВАКАИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 30 мг/мл Скандонест 03701398101207 B27050AA 30.03.2021 1 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 ПРОПОФОЛ ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 10 мг/мл Пропофол Каби 04607085481302 16PH8722 16.02.2021 3 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 ПРОПОФОЛ ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 10 мг/мл Пропофол Каби 04607085481319 16QB0336 14.07.2021 5 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 ПРОПОФОЛ ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 20 мг/мл Пропофол Каби 04607085481340 16PH8817 16.02.2021 7 390005, Рязанская обл, г Рязань, ул Татарская, д 20 СЕВОФЛУРАН ЖИДКОСТЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ НЕ УКАЗАНО Севоран 04670012462071 1137268 27.05.2021 1 Исходя из полученных данных, ООО «Меди Лайт» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") Рекомендуем ООО «Меди Лайт» принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Печалина Светлана Алексеевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
390005, обл. Рязанская, г. Рязань, ул. Татарская, д 20
Нет данных о результатах проверки
