Проверка № 62250661000019681589 от 14 октября 2025 года

АО "РЗМКП"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЯЗАНСКИЙ ЗАВОД МЕТАЛЛОКЕРАМИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области в рамках имеющихся полномочий, утвержденных приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049, осуществляет государственный контроль за обращением лекарственных средств. На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) на основании задания №13 от 08.10.2025 г. проанализированы данные из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика. Отчеты. Остатки ЛП без движения) выявлены сведения о нарушениях обязательных требований. по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) на 13.10.2025 в медицинской организации Акционерное общество «Рязанский завод металлокерамических приборов» (АО «РЗМКП») (ОГРН 1026201102377; ИНН:6230006400) по адресу осуществления деятельности: 390027, Рязанская область, г. Рязань, Новая ул., 51в, нежилое помещение Н2, лит.Л, пом. №№1-6, этаж 1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Новая, д 51в ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСАЛИНДИОКСИД МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 5 % Диоксидин 04602884005001 10322 14.12.2022 1 390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Новая, д 51в КЕТОРОЛАК ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА 10 мг Кеторол Экспресс 18901148308722 V2302400 16.05.2024 1 390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Новая, д 51в ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 мг Левоцетиризин-ВЕРТЕКС 04670033320558 311122 12.07.2023 2 390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Новая, д 51в МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД ТАБЛЕТКИ НЕ УКАЗАНО Спазмалгон 03800712740112 130851 12.07.2023 1 390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Новая, д 51в ПРЕДНИЗОЛОН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 30 мг/мл Преднизолон буфус 04603988012674 150421 13.12.2021 1 390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Новая, д 51в РЕТИНОЛ РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 3.44 % Ретинола ацетат 04602876001202 350721 13.12.2021 1 390027, Рязанская обл, г Рязань, ул Новая, д 51в САЛЬБУТАМОЛ АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 100 мкг/доза Сальбутамол-Фармстандарт 04601669011893 100823 29.11.2023 1 Исходя из полученных данных, АО «РЗМКП» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") Рекомендуем АО «РЗМКП» принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Печалина Светлана Алексеевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
390027, обл. Рязанская, г. Рязань, ул. Новая, д 51

Нет данных о результатах проверки