ОГБОУ "КАСИМОВСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"

В результате (указать нужное): - анализа мониторинга данных за своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) в целях исполнения п.4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 №ОК-П12-18пр (указать основания выдачи предостережения) Были получены данные о фактах (указать нужное): - возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; - причинения вреда жизни, здоровью граждан; - при отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также при невозможности определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия: по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 16.07.2025 в медицинской организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КАСИМОВСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ОГБОУ "КАСИМОВСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ") по адресу осуществления деятельности: 391308, Рязанская обл, г Касимов, ул Гагарина, д. 1 на остатках числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) АМБАЗОН ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ 10 мг Фарингосепт 05944702206733 04212368 17.11.2021 10 АМБРОКСОЛ ТАБЛЕТКИ 30 мг Амброксол Реневал 04603988018317 61220 17.11.2021 2 АМБРОКСОЛ СИРОП 15 мг/5 мл Амброксол-ЭКОлаб 04602546011289 320821 17.11.2021 2 АМИНОФИЛЛИН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 24 мг/мл Эуфиллин 04602212000067 70421 17.11.2021 5 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ НЕ УКАЗАНО Цитрамон П 04603179002156 760821 17.11.2021 10 АЦИКЛОВИР МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 5 % Ацикловир 04680020180300 010421 17.11.2021 3 БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ ТАБЛЕТКИ НЕ УКАЗАНО Бекарбон 04604060002729 10621 17.11.2021 5 БЕТАМЕТАЗОН МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 0.05 % Акридерм 04601969005493 3660721 17.11.2021 1 ДЕКСАМЕТАЗОН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 4 мг/мл ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162596 1750921 17.11.2021 5 ДИБУТИЛФТАЛАТ+КАНИФОЛЬ+КАСТОРОВОЕ МАСЛО+ПОЛИВИНИЛБУТИРАЛ+ФЕНОЛФОРМАЛЬДЕГИДНАЯ СМОЛА+ЭТАНОЛ РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ УКАЗАНО Клей БФ-6 04603905003433 30721 17.11.2021 2 ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 40 мг/г+7.5 мг/г Левомеколь 04601026006845 1450321 17.11.2021 3 ДИФЕНГИДРАМИН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 10 мг/мл Димедрол 04650099783597 410921 17.11.2021 8 ИБУПРОФЕН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 400 мг Ибупрофен Велфарм 04650099781579 410421 17.11.2021 10 ЙОД РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 5 % Йод 04603184003896 510821 17.11.2021 10 ЙОД+КАЛИЯ ЙОДИД+ГЛИЦЕРОЛ СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1 % Люголь 04620004740335 080921 17.11.2021 2 КАПТОПРИЛ ТАБЛЕТКИ 25 мг Капотен 04601969000580 550621 17.11.2021 3 КОФЕИН РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 200 мг/мл Кофеин-бензоат натрия 04810201000138 450521 17.11.2021 1 КСИЛОМЕТАЗОЛИН КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ 0.1 % Ксилен 04605095005570 270421 17.11.2021 20 ЛОПЕРАМИД КАПСУЛЫ 2 мг Лоперамид-Акрихин 04601969007183 650621 17.11.2021 25 ЛОРАТАДИН ТАБЛЕТКИ 10 мг Лоратадин 04604060006840 990821 17.11.2021 10 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ ТАБЛЕТКИ 500 мг Анальгин Авексима 04607100621560 251220 17.11.2021 70 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД ТАБЛЕТКИ 500 мг + 5 мг + 0.1 мг Спазган 14605501000066 DW10393 17.11.2021 1 МЕТОКЛОПРАМИД РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 5 мг/мл Церукал 04030096118415 X11722 17.11.2021 1 МЕТОКЛОПРАМИД ТАБЛЕТКИ 10 мг Церукал 04043589001811 44071 17.11.2021 2 НИМЕСУЛИД ТАБЛЕТКИ 100 мг Нимесулид 04607146760025 B0844 17.11.2021 15 ПАРАЦЕТАМОЛ ТАБЛЕТКИ 500 мг Парацетамол 04601669000590 3730921 17.11.2021 20 ПОЛИМЕТИЛСИЛОКСАНА ПОЛИГИДРАТ ПАСТА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ НЕ УКАЗАНО Энтеросгель 04607072020156 2730821 17.11.2021 3 ПРОМЕТАЗИН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл Пипольфен 05995327253237 W089C1120 17.11.2021 1 ПРОПРАНОЛОЛ ТАБЛЕТКИ 40 мг Анаприлин 04602884003243 500621 17.11.2021 1 ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ НАСТОЙКА НАСТОЙКА НЕ УКАЗАНО Пустырника настойка 04603184002240 420921 17.11.2021 10 РИМАНТАДИН ТАБЛЕТКИ 50 мг Ремантадин 04602509016900 1630421 17.11.2021 15 ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ НЕ УКАЗАНО Валокордин 04030031898303 109071 17.11.2021 15 Исходя из полученных данных, ОГБОУ "КАСИМОВСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что указывает на признаки нарушения медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") Рекомендуем ОГБОУ "КАСИМОВСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.