Проверка № 62250661000018117942 от 22 мая 2025 года

ГАУ ДО РО "СШ "АЙСБЕРГ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 мая 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "АЙСБЕРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
В результате анализа мониторинга данных за своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) в целях исполнения п.4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15.04.2022 №ОК-П12-18пр были получены данные о фактах: по отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 19.05.2025 в медицинской организации Государственное автономное учреждение дополнительного образования Рязанской области "Спортивная школа "Айсбер" (ГАУ ДО РО "СШ "АЙСБЕРГ") (ИНН: 6234192228) по адресу осуществления деятельности: 390026, Рязанская область, г Рязань, ул Шевченко, строение 51, помещения №№4, 24-27, 55, 56, этаж 1 на остатке числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не переданные для уничтожения в соответствии с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств: МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ ТАБЛЕТКИ 250 мг Уголь активированный 04603276011419 400423 26.09.2023 3 АМОКСИЦИЛЛИН ТАБЛЕТКИ 250 мг Амоксициллин 04602509020068 810423 26.09.2023 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 100 мг/мл Аскорбиновая кислота 04605894001094 120523 26.09.2023 2 КЕТОПРОФЕН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 50 мг/мл Кетопрофен 04602509019376 70522 26.09.2023 1 МЕТОКЛОПРАМИД ТАБЛЕТКИ 10 мг Метоклопрамид 04603988013558 21022 26.09.2023 1 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ НЕ УКАЗАНО Корвалол-МФФ 04601429000044 470523 26.09.2023 1 НИФЕДИПИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Нифедипин 04630015110034 100322 26.09.2023 1 Исходя из полученных данных ГАУ ДО РО "СШ "АЙСБЕРГ" по адресу осуществления деятельности: 390026, Рязанская область, г Рязань, ул Шевченко, строение 51, помещения №№4, 24-27, 55, 56, этаж 1 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). Рекомендуем принять меры ГАУ ДО РО "СШ "АЙСБЕРГ" по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Печалина Светлана Алексеевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки