Проверка № 62240661000016388031 от 25 ноября 2024 года

ООО "ПУТЯТИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПУТЯТИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
Отсутствия/внесения не в полном объеме сведений о фармацевтической организации и специалистах Общества с ограниченной ответственностью "Путятинская районная аптека" ИНН: 6212002025 ОГРН: 1036234001330 в ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и Федеральный регистре медицинских и фармацевтических работников, что не позволяет осуществить информационную поддержку деятельности медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) включая поддержку осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения); информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; передачу сведений о выданных рецептах на лекарственные препараты из медицинских информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций; обеспечить доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме; вести персонифицированный учет лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, а также о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и о фармацевтических работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, в составе, установленном Пастановлением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547. Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом в отношении ООО "Путятинская районная аптека" имеются признаки нарушений обязательных требований: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - пп. «р» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" На основании вышеизложенного предлагаем: 1) Разместить в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в ФРМО 2) Разместить в ЕГИСЗ сведений о фармацевтических работниках в ФРМР в максимально короткий срок для обеспечения соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скакунова Наталья Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
391480, обл. Рязанская, р-н Путятинский, с Путятино, ул. Ворошилова, д 6а

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "ПУТЯТИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"

Смотрите также