Проверка № 62240661000016122779 от 5 ноября 2024 года

ООО "АПТЕКА №95"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №95"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
По отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 05.11.2024 в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью «Аптека №95» по адресу осуществления деятельности: 391740, Рязанская обл, Захаровский р-н, село Захарово, ул Советская, д 5 на остатке числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2 мг Клопиксол 05702157108602 2735702 31.03.2024 28.07.2022 2 ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2 мг Клопиксол 05702157108602 2735702 31.03.2024 05.08.2022 4 ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2 мг Клопиксол 05702157108602 2735702 31.03.2024 27.07.2022 1 ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 200 мг/мл Клопиксол депо 05702157109159 2711883 31.10.2024 27.05.2022 1 Исходя из указанного, ООО «Аптека №95» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению аптечной организацией ООО «Аптека №95» требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (указать выявленные обстоятельства) На основании вышеизложенного и в соответствии с п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», прошу принять решение о выдаче ООО «Аптека №95» по адресу осуществления деятельности: 391740, Рязанская обл, Захаровский р-н, село Захарово, ул Советская, д 5 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 2) п.п.1 (1) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" Предлагаем принять меры ООО "Аптека №95" по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанных наименований лекарственных препаратов и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скакунова Наталья Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
391740, обл. Рязанская, р-н Захаровский, с Захарово, ул. Советская, д 5

Нет данных о результатах проверки