Проверка № 62240661000015722638 от 7 октября 2024 года
ФКУЗ МСЧ-62 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
7 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Предостережение
По отчетным данным «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 04.10.2024 в медицинской организации ФКУЗ МСЧ-62 ФСИН России по адресу осуществления деятельности: 390043, Рязанская обл, г Рязань, ул 1-я Красная, д 28 на остатке числится: МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2 мг Клопиксол 05702157108602 2665057 11.03.2021 1 ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Клопиксол 05702157108756 2664380 12.04.2021 2 ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 200 мг/мл Клопиксол депо 05702157109159 2652832 29.05.2021 10 по информации ФКУЗ МСЧ-62 ФСИН России фактически на остатках в медицинской организации указанные серии лекарственного препарата МНН: Зуклопентиксол отсутствуют на остатках. Исходя из указанного, ФКУЗ МСЧ-62 ФСИН России не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1, п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" Принять меры ФКУЗ МСЧ-62 ФСИН России по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота указанного наименования лекарственного препарата и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Скакунова Наталья Николаевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
390043, обл. Рязанская, г. Рязань, ул. 1-я Красная, д 28
Нет данных о результатах проверки