Проверка № 62240661000015357321 от 13 сентября 2024 года

ООО "КАМИСЕРВИС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМИСЕРВИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
При осуществлении Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по отчетным данным «Мониторинг остатков КИЗ» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 13.09.2024 в медицинской организации ООО «Камисервис» по адресу осуществления деятельности: 390006, Рязанская обл, г Рязань, ул Свободы, д 11 на остатке числится: - 2 уп. лекарственного препарата МНН: «Цефтриаксон» (ТН: Цефтриаксон, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 г), GTIN 04602884011729,серия 7971220, дата последней операции 2021.08.16 - 1 уп. лекарственного препарата МНН: «Цефтриаксон» (ТН:Цефтриаксон, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 г), GTIN 04602884011729, серия 3520721, дата последней операции 2021.10.28 по адресу осуществления деятельности: 390026, Рязанская обл, г Рязань, ул Гагарина, д 164 на остатке числится: - 1 уп. лекарственного препарата МНН: «Цефтриаксон» (ТН:Цефтриаксон, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 г), GTIN 04810133008080, серия 1041021, дата последней операции 2022.02.11 - 4 уп. лекарственного препарата МНН: «Цефтриаксон» (ТН:Цефтриаксон, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 г), GTIN 04602884011729, серия 3520721, дата последней операции 2021.11.02 Исходя из указанного, ООО «Камисервис» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Камисервис» принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата МНН: Цефтриаксон по указанным адресам осуществления деятельности и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям и адресам в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елена Ивановна Соловьева Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
390006, обл. Рязанская, г. Рязань, ул. Свободы, д 11

Нет данных о результатах проверки



Адрес
390026, обл. Рязанская, г. Рязань, ул. Гагарина, д 164

Нет данных о результатах проверки