Проверка № 62240661000015290492 от 10 сентября 2024 года

ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР АВРОРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР АВРОРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
По отчетным данным «Мониторинг остатков КИЗ» федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) на 06.09.2024 в медицинской организации ООО «Медицинский центр Аврора» по адресу осуществления деятельности: 390047, Рязанская область, г. Рязань, р-н Восточный Промузел. 19б, лит.А, кабинеты №№1-12, 24, 28-32, 35-39, этаж 1.на остатке числится: - 238 уп. лекарственного препарата МНН: «Галоперидол» (ТН: Галоперидол раствор для в/в и в/м введения 5мг/мл 1,0 №10), GTIN 04607027767600 и GTIN 04660153656750; - 33 уп. лекарственного препарата МНН: «Галоперидол» (ТН: Галоперидол-Ферейн раствор для в/в и в/м введения 5мг/мл 1,0 №10), GTIN 04603779009050; по информации ООО «Медицинский центр Аврора» фактически на остатках в медицинской организации имеется меньшее количество лекарственного препарата МНН: «Галоперидол». Исходя из указанного, ООО «Медицинский центр Аврора» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота указанных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению медицинской организацией требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.1(4) пункта 1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п.г) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" ООО «Медицинский центр Аврора» принять меры по организации своевременного внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата МНН: Галоперидол по указанному адресу осуществления деятельности и недопущения указанных признаков нарушений по иным наименованиям и адресам в дальнейшем в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скакунова Наталья Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
390047, обл. Рязанская, г. Рязань, р-н Восточный промузел, д 19б

Нет данных о результатах проверки