Проверка № 62240661000011682644 от 8 августа 2024 года

ООО "РМК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУССКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
Отсутствия/внесения не в полном объеме сведений о фармацевтической организации и специалистах: Общества с ограниченной ответственностью "Русская медицинская компания" ИНН: 6226011245 ОГРН:1126226000042 в ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и Федеральный регистре медицинских и фармацевтических работников, что не позволяет осуществить информационную поддержку деятельности медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) включая поддержку осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения); информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; передачу сведений о выданных рецептах на лекарственные препараты из медицинских информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций; обеспечить доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме; вести персонифицированный учет лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, а также о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и о фармацевтических работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547. Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом в отношении ООО «Русская медицинская компания» имеются признаки нарушений обязательных требований: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - пп. «р» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пискулина Наталья Петровна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
391300, обл. Рязанская, г. Касимов, пл. Свердлова, д 3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
391300, обл. Рязанская, г. Касимов, ул. Московская, д 62а

Нет данных о результатах проверки