Проверка № 62240521000015287035 от 10 сентября 2024 года

ГБУ РО ОКОД

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Предостережение
Признаков нарушения ГБУ РО «Областной клинический онкологический диспансер» обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий, а именно технического обслуживания рентгенографической системы позиционирования и верификации положения пациента ExacTrac с принадлежностями к системе лучевой терапии TrueBeam предусмотренного нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) в части ремонта систем и оборудования в рамках заключенного контракта №0859200001123013154-01 от 28.11.2023 с ООО «Тиратрон» согласно руководства пользователя системы ExacTrac только сотрудниками компании Brainlab или уполномоченными партнерами. Информация подтверждающая, что ООО «Тиратрон» является уполномоченным партнером либо сотрудником компании Brainlab для возможности проведения ремонта систем и оборудования рентгенографической системы позиционирования и верификации положения пациента ExacTrac с принадлежностями к системе лучевой терапии TrueBeam не предоставлена. Принять меры ГБУ РО «ОКОД» по обеспечению соблюдения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скакунова Наталья Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки