Проверка № 62230661000006226597 от 23 мая 2023 года

ООО "ФРИСБИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРИСБИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/8965 от 14.04.2023, ФС-КС-2/7183 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7180 от 28.03.2023, ФС-КС-2/7186 от 28.03.2023, ФС-СА-2/9650 от 20.04.2023, ФС-АК-2/10444 от 27.04.2023, ФС-АК-2/10347 от 26.04.2023, ФС-АК-2/10366 от 26.04.2023, ФС-СА-2/9653 от 20.04.2023 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия качества образцов лекарственных препаратов: - «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) по показателю: «Безвредность (безопасность на свиньях)»; - «Амоксикел 15% ЛА» (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства «Kela N. V.» (Бельгия); - «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Активность (парвовирус свиней)»; - «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0478А, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр вируса)»; - Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений (Внешний вид)»; - «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Стабильность)»; - «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»; - «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)»; - «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)». Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Данилова Екатерина Владимировна Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
390525, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, РАЙОН РЯЗАНСКИЙ, СЕЛО ПОЛЯНЫ, УЛИЦА НОВАЯ, ДОМ 1, ЛИТ. А-А2,

Нет данных о результатах проверки