ООО "БИСМАЙЛ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В ходе рассмотрения фактов, указанных в обращении Е. О.А. поступившем в наш адрес из Министерства здравоохранения Рязанской области (вх. № О62-13/23 от 23.01.2023) и по информации ООО «БиСмайл» (вх. № О62-13/23 от 30.01.2023) установлено, что по сведениям заявителя при оказании медицинской помощи в ООО «БиСмайл» ребёнку Е. М.С. у него возникли судороги при введении препарата Пропофол, при этом в медицинской документации информация о возникновении судорог отсутствует, данные сведения в течении 15 дней не направлены в Росздравнадзор в соответствии с пп.1) п.36 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», не учтены риски при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) при организации проведения мероприятий по безопасному применению лекарственных препаратов, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с пп.17) п.17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"