Проверка № 62220661000004191636 от 16 ноября 2022 года

ООО "РИГАН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГАН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-ЮШ-2/28764 от 25.10.2022, ФС-ЮШ-2/28768 от 25.10.2022, ФС-КС-2/28332 от 19.10.2022, ФС-КС-2/28336 от 19.10.2022, ФС-КС-2/27439 от 10.10.2022 , ФС-КС-2/28588 от 21.10.2022, ФС-КС-2/28567 от 21.10.2022, ФС-КС-2/28562 от 21.10.2022, ФС-КС-2/28648 от 24.10.2022, ФС-КС-2/28645 от 24.10.2022, ФС-КС-2/28502 от 21.10.2022, ФС-КС-2/27802 от 13.10.2022, ФС-КС-2/29075 от 27.10.2022, ФС-КС-2/29085 от 27.10.2022, ФС-КС-2/29079 от 27.10.2022 , ФС-КС-2/29641 от 03.11.2022, ФС-КС-2/29636 от 03.11.2022, ФС-КС-2/29635 от 03.11.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов: 1) «Седимин®» (серия 000/565, срок годности 11.2022) производства ООО Фирма «А-БИО» (г. Москва) установленным требованиям по показателям «Внешний вид, цвет», «Массовая доля (Массовая доля содержания йода)» и «Стерильность)»; 2) «Чиктоник» (серия Р-178, срок годности 12.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Количественное определение (Количественный анализ витамина А)»; 3) «Доксипан 54» (серия 21020129, срок годности 02.2023), производства «Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.», (Италия) установленным требованиям по показателю «pH»; 4) «Рувак» (серия 3, срок годности 06.2023) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) установленным требованиям по показателям: «Безвредность (безвредность в тест дозе: на белых мышах – 0,2 см3)» и «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)»; 5) «Чеми спрей» (серия Р-1046, срок годности 10.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю: «pH»; 6) «Чеми спрей» (серия Р-1050, срок годности 11.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Количественное определение (Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида)»; 7) «Чеми спрей» (серия Р-1043, срок годности 09.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателям: «Плотность», «pH» и «Количественное определение (Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида)»; 8) «Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят» (серия: 2, срок годности 11.2023) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Иммуногенность (по сальмонеллезному компоненту)»; 9) «Мазь цинковая 10%» (серия 02, срок годности 06.2024) производства ООО «НПО «ЛИКОМ» (Ярославская область) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля окиси цинка)». 10) «Тим Тил-250» (серия 130, срок годности 07.2024) производства «БРОВАФАРМА» (Украина) установленным требованиям по показателям «Объем наполнения (Объем наполнения единицы фасовки)», «рН (Водородный показатель единиц рН)», «Количественное содержание (Содержание тилозина тартрата)» и «Количественное содержание (Содержание тиамулина гидроген фумарата)»; 11) «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 60, срок годности 06.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Количественное определение йода)» и «Количественное определение (Количественное определение калия йодида»; 12) «Комплекс В» (серия Р-005, срок годности 06.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Маркировка»; 13) «Супервитасол» (серия SU-36012001, срок годности 09.2023) производства «Laboratorio Centrovet Ltda.» (Чили) установленным требованиям по показателю «Потеря в массе при высушивании (Потери при сушке)»; 14) «Окситетрациклин 200» (серия Р-008, срок годности 04.2024) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Количественное определение»; 15) Гранулят «Тетрамизол 10%» (серия: 010421, срок годности 05.2024) производства ООО «Рубикон» (Беларусь) установленным требованиям по показателю «Определение фракционного состава (Ситовой анализ гранул)». Также, Управление информирует о нахождении в обращении на территории Российской Федерации средства для аквариумных рыб «Aquayer АкваМед», являющегося лекарственным препаратом, не зарегистрированным в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Соколова Юлия Эдуардовна Государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
390006, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ, ГОРОД РЯЗАНЬ, УЛИЦА ГРИБОЕДОВА, 22,

Нет данных о результатах проверки