Проверка № 622003161534 от 1 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФЛОРА"
Дата проведения
1 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Печалина С. А. | Государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Соловьева Е. И. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Скакунова Н. Н. | Начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Костина О. А. | Аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
391920, Россия, Рязанская область, Ухоловский район, р. п. Ухолово, ул. Ленина, д. 29-А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
391920, Рязанская область, р. п. Ухолово, ул. Ленина, д. 29а391920, Рязанская область, Ухоловский район, р. п. Ухолово, ул. Революции, д. 13
Дата составления акта о проведении проверки
19 февраля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Т. Н. Макаревская
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований к процессам хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на должностное лицо по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление по делу об административном правонарушении в отношении должностного лица Макаревской Татьяны Николаевны заведующей аптекой ООО «Флора» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 6/П | В срок до 4 мая 2020 года |
| 1. Переоформить лицензию в соответствие п.1 ст.18 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "О лицензировании отдельных видов деятельности". 2. Принять меры по устранению нарушений хранения лекарственных средств для медицинского применения и недопущению их в дальнейшем. В ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.44, п. 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I"), утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 (ред. от 29.11.2018) "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России" 3. Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 04.05.2020. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
391920, Россия, Рязанская область, Ухоловский район, р. п. Ухолово, ул. Ленина, д. 29-А
Нет данных о результатах проверки