Проверка № 621901549352 от 2 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КАСИМОВСКИЕ ЗОРИ"
Дата проведения
2 июля 2019 года — 29 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шашкова А. М. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Баранов А. Н. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Соловьева Е. И. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Скакунова Н. Н. | Начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Гончаренко Н. Ю. | Начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
391333, Рязанская область, Касимовский район, с. Телебукино, д. 7е, пом п2 (часть помещения №95) 1 этаж
Нет данных о результатах проверки
Адрес
391333, Рязанская область, Касимовский район, с. Телебукино, д. 7е, пом п2 (часть помещения №95) 1 этаж
Нет данных о результатах проверки
Адрес
391333, Рязанская область, Касимовский район, с. Телебукино,
Дата составления акта о проведении проверки
29 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а):
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в медицинской организации ООО «Касимовские зори» выявлены нарушения: холодильник для хранения термолабильных лекарственных препаратов и помещение хранения лекарственных препаратов оснащены термометрами для регистрации параметров температуры не поверенным в установленном порядке, руководителем не утверждены стандартные операционные процедуры субъекта обращения лекарственных препаратов, не определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими правилами, руководителем не назначено лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов, отсутствуют документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, не соблюдаются правила хранения термолабильных лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на юридическое лицо от 29.07.2019 по ч.1 ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ПОСТАНОВЛЕНИЕ №53 от 26.08.2019 на должностное лицо: Кирсанов Андрей Андреевич и.о. главного врача ООО «Касимовские зори» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/П | В срок до 1 октября 2019 года |
| Предписание №16/П от 29.07.2019. Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Принять меры по устранению и недопущению нарушений, выявленных в ходе проверки в сфере обращения лекарственных средств. Предоставить акт об уничтожении лекарственного препарата с истекшим сроком годности в соответствии с требованиями действующего законодательства. Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 01.10.2019. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ