Проверка № 621901549264 от 22 апреля 2019 года

ООО "МАРТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 апреля 2019 года — 26 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности;

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скакунова Н. Н. Начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель
Буданова Н. А. Руководитель ГБУ Рязанской области ЦС ККЛС, аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Соловьева Е. И. Заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Школьникова И. И. Ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
391111, Рязанская область, г. Рыбное, ул. Мира, д. 11 "а", пом. №№4, 18, 19, 1 этаж.

Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Л. М. Логинова

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/ПВ срок до 11 сентября 2019 года
1. Принять меры по устранению нарушений предписания Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области №9/П от 31.05.2019 и недопущению нарушений в дальнейшем. 2. Принять меры по устранению нарушений порядка отпуска лекарственных средств для медицинского применения и недопущению их в дальнейшем. 3. Усилить контроль: оформления медицинскими организациями рецептурных бланков на лекарственные препараты и требований-накладных на лекарственные препараты при отпуске из аптечной организации; ведение журнала учета неправильно выписанных рецептов, журнала учета лекарственного препарата «Калия перманганат». 4. Строго соблюдать Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419, Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". 5. Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 11.09.2019

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ