Проверка № 62180702135660 от 11 апреля 2018 года

ООО "МЕДПРЕМИУМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
11 апреля 2018 года — 12 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРЕМИУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гончаренко Н. Ю. Заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель
Скакунова Н. Н Начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Соловьева Е. И. Заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Школьникова И. И. Ведущий специалист-эксперта отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Шашкова А. М. Ведущий специалист-эксперта отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
390000, Рязанская область, Рязань, ул. Павлова, д. 48

Нет данных о результатах проверки



Адрес
390000, Рязанская область, Рязань, ул. Павлова, д. 48 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Павлова, д. 48, лит. А 2 этаж лит. В 2 этаж

Дата составления акта о проведении проверки
12 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Титова Л. Ю.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдается в полном объеме порядок оказания медицинской помощи населению по профилям «терапия», «кардиология», «неврология», «эндокринология», «пульмонология», «урология», «оториноларингология» в части стандарта оснащения медицинской организации; не исполняет обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: на информационных стендах для пациентов по адресам фактического осуществления деятельности также на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (http://medprem.ru/) отсутствует информация о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Описание
В операционной ООО «МедПремиум» хранение лекарственных средств осуществляется не в соответствии с требованиями нормативной документации и информацией, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. Помещение не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов ежедневно не регистрируются в специальном журнале. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), осуществляется не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. В процедурном кабинете ООО «МедПремиум» лекарственные препараты в аптечках для оказания неотложной помощи хранятся при температуре +27оС в нарушение требований нормативной документации и маркировке на вторичной упаковке «Хранить при температуре не выше +25оС»; Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081"О лицензировании фармацевтической деятельности") В аптечном пункте ООО «МедПремиум» лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, не размещены отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты. В аптечном пункте ООО «МедПремиум» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 390000, г. Рязань, ул. Павлова, д. 48 отсутствуют лекарственные препараты минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Сведения о выданных предписаниях
1. №11/ПВ срок до 28 августа 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 6 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 55, 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". 3. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 28.08.2018
Описание
Не соответствие порядкам по оказанию медицинской помощи населению в части стандарта оснащения медицинской организации

Сведения о выданных предписаниях
1. №11/ПВ срок до 28 августа 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 6 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 55, 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". 3. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 28.08.2018
Описание
В части соответствия перечня выполняемых работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности с фактически оказываемыми работами (услугами) при осуществлении медицинской деятельности фактически не оказываются работы (услуги) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю: «педиатрия», «психиатрия-наркология», «психиатрия», «гастроэнтерология», «офтальмология», «профпатология», при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим); по адресу осуществления деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях
1. №11/ПВ срок до 28 августа 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 6 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 55, 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". 3. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 28.08.2018
Описание
Врачебной комиссией не проводится оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; отсутствует ежеквартальный отчет, а также отчет по итогам года председателя врачебной комиссии; заседания врачебной комиссии проводятся не в соответствии с утвержденным планом-графиком, реже 1 раза в неделю, не осуществляется контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий со стороны руководителя медицинской организации. в первичных медицинских документах информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство оформлено по форме, не соответствующей Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, медицинская документация - медицинская карта амбулаторного больного - не соответствует форме 025/у: на титульных листах отсутствует код ОГРН, номер карты, снилс, документ, удостоверяющий личность, также отсутствует Лист заболеваний, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение, Лист заключительных диагнозов .

Сведения о выданных предписаниях
1. №11/ПВ срок до 28 августа 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 6 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 55, 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". 3. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 28.08.2018

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
390000, Рязанская область, Рязань, ул. Павлова, д. 48 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Павлова, д. 48, лит. А 2 этаж; лит. В 2 этаж

Нет данных о результатах проверки