Проверка № 62180702135639 от 25 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОН КЛИНИК РЯЗАНЬ"
Дата проведения
25 июня 2018 года — 28 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гончаренко Н. Ю. | Начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
Шашкова А. М. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
Соловьева Е. И. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
Скакунова Н. Н. | Начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Кудрявцева, д. 56, литера А, помещение Н4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Кудрявцева, д. 56, литера А, помещение Н4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Кудрявцева, д. 56, часть нежилого пом. Н4, цокольный этаж, часть нежилого пом. Н2, 2 этаж, часть нежилого пом. Н3, 3 этаж
Дата составления акта о проведении проверки
28 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сошникова О. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В первичных медицинских документах информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство оформлено по форме, не соответствующей п.7 Приложения №2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н
Сведения о выданных предписаниях
1. №21/П | В срок до 5 августа 2018 года |
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 ноября 2004 г. № 262 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным холециститом», ст.10, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), в части несоблюдения стандарта медицинской помощи; - пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 3 Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 05.08.2018. |
Описание
В первичных медицинских документах, в том числе в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях №31718, 29251, А-15580, 31895 отсутствуют данные документа, удостоверяющего личность пациента, пол, место работы, должность пациента, код заключительного диагноза по МКБ-10, не заносятся заключительные диагнозы в Лист заключительных диагнозов
Сведения о выданных предписаниях
1. №21/П | В срок до 5 августа 2018 года |
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 ноября 2004 г. № 262 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным холециститом», ст.10, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), в части несоблюдения стандарта медицинской помощи; - пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 3 Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 05.08.2018. |
Описание
В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №29251, поставлен диагноз: «Хронический некалькулезный холецистит, умеренное обострение. Хронический гастродуоденит (НР-ассоциированный?), обострение» не проведено исследование уровня АСТ и АЛТ в крови, усредненный показатель частоты предоставления, которых 1
Сведения о выданных предписаниях
1. №21/П | В срок до 5 августа 2018 года |
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 ноября 2004 г. № 262 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным холециститом», ст.10, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), в части несоблюдения стандарта медицинской помощи; - пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 3 Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 05.08.2018. |
Описание
- договора на оказание платных медицинских услуг, в том чиле на имя Глумнушина С.Н., Сушилина М.Н., Денисова М.В., Красильниковой С.В. не содержат перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа; имя и отчество, адрес места жительства и телефон потребителя пациента; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором
Сведения о выданных предписаниях
1. №21/П | В срок до 5 августа 2018 года |
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 ноября 2004 г. № 262 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным холециститом», ст.10, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), в части несоблюдения стандарта медицинской помощи; - пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 3 Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 05.08.2018. |
Описание
В ООО " Он Клиник Рязань " по адресу осуществления медицинской деятельности показания прибора, регистрирующего параметры температуры и влажности в помещении хранения лекарственных средств-кабинет хирурга-намного выше предельного значения указанного на шкале прибора (250С) и не поддаются установлению, в связи с чем лекарственные препараты, находящиеся в аптечке «Антишок» с маркировкой производителя условий хранения от +150С до +25оС хранятся в нарушение требований нормативной документации и маркировке на вторичной упаковке: - Преднизол 1мл № 3 ампулы, пр-ль Аджио Фармацекалз, ЛТД-1уп., сер. IPRB7010; - Эуфиллин 24мг/мл 10 мл 2 ампулы, сер. 30416; - Натрия хлорид 0, 9%-10 мл 1ампула, сер. 1119; - Сульфокамфокаин 2 мл 1 ампула, сер. 281117 В предоперационном блоке в шкафу для хранения лекарственных препаратов при t 260C хранятся лекарственные препараты «Спирт этиловый 70%-100мл» - 4 фл., сер. 120218-Р, пр-ль ООО Биофармкомбинат; «Валерианы настойка 25 мл» 1 фл. сер. 060817 , пр-ль ОАО Кемеровская фарм.фабрика; «Натрия хлорид 0, 9% - 400 мл» , 18 фл., сер. 2710317, пр-ль ОАО «Научно-производственный концерн «Эском», в нарушение требований нормативной документации и маркировке на вторичной упаковке «Хранить до +250С»
Сведения о выданных предписаниях
1. №21/П | В срок до 5 августа 2018 года |
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 ноября 2004 г. № 262 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным холециститом», ст.10, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), в части несоблюдения стандарта медицинской помощи; - пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 3 Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 05.08.2018. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ