Проверка № 62180702135630 от 23 мая 2018 года

ООО МЦ "АТЕНОН"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 мая 2018 года — 24 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АТЕНОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
390023, Рязанская область, Рязань, ул. Ленина, д. 3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
390023, Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 3 390023, Рязанская область, г. Рязань, ул. Есенина, д. 45, корп. 1, Н-90

Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Егоров В. Б.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Данная организация, ООО МЦ «Атенон», оказывающая платные медицинские услуги не соблюдает установленный порядок предоставления платных медицинских услуг: - договор на оказание платных медицинских услуг не содержит перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа; телефон заказчика - физического лица , работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ООО МЦ «Атенон» осуществляется с нарушениями: - заседания врачебной комиссии проводятся реже 1 раза в неделю; отсутствует ежеквартальный отчет, а также отчет по итогам года председателя врачебной комиссии

Сведения о выданных предписаниях
1. №17/ПВ срок до 10 сентября 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 10 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Предоставить акт уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. 3. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 4. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 10.09.2018.
Описание
У руководителя медицинской организации (директора ООО МЦ «Атенон» Егорова Вадима Борисовича, согласно «Сведениям о юридическом лице из Единого государственного реестра юридических лиц», полученным с официального сайта Федеральной налоговой службы www.egrul.nalog.ru) отсутствует дополнительное профессиональное образование и действующий сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»

Сведения о выданных предписаниях
1. №17/ПВ срок до 10 сентября 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 10 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Предоставить акт уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. 3. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 4. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 10.09.2018.
Описание
В массажной комнате в шкафу для хранения лекарственных препаратов выявленны лекарственные препарата с истекшим сроком годности: - Фурациллин раствор 400мл флакон, производитель ОАО «Дальхимфарм», с.20315, срок годности до 04.2017г 2 фл.; - Глицерин 10 грамм, производитель ООО «Аптека №8», сер.20315, 9 фл., срок годности до 26.04.2018. - Гепарин 5 фл, производитель ЗАО НПЦ «Эльфа», HS-329, срок годности до 05.2018.

Сведения о выданных предписаниях
1. №17/ПВ срок до 10 сентября 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 10 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Предоставить акт уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. 3. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 4. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 10.09.2018.
Описание
1.отказ от медицинского вмешательства в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 150ми оформлен с нарушениями 2. информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство в медицинской карет пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 150ми оформлено не в соответствии с утвержденной формой, отсутствует подпись медицинского работника .

Сведения о выданных предписаниях
1. №17/ПВ срок до 10 сентября 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 10 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Предоставить акт уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. 3. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 4. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 10.09.2018.
Описание
- В ООО МЦ «Атенон» в воскресенье контроль температурного режима хранения отсутствует - руководителем не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении лекарственных препаратов - не определена ответственность работников за нарушение требований и стандартных операционных процедур, установленных Правилами надлежащей практики хранения - руководителем не назначено лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества - не выделена зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов, для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов - отсутствуют документы по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов ООО МЦ «Атенон», направленные на соблюдение требований, установленных настоящими Правилами, включающие в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты

Сведения о выданных предписаниях
1. №17/ПВ срок до 10 сентября 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 10 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Предоставить акт уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. 3. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 4. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 10.09.2018.
Описание
- в первичных медицинских документах информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство оформлено по форме, не соответствующей Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»

Сведения о выданных предписаниях
1. №17/ПВ срок до 10 сентября 2018 года
1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в п.1 10 настоящего предписания, в дальнейшем. 2. Предоставить акт уничтожения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. 3. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 4. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 10.09.2018.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
390023, Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 3 390023, Рязанская область, г. Рязань, ул. Есенина, д. 45, корп. 1, Н-90

Нет данных о результатах проверки