Проверка № 62170700359797 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДДЕТОКС"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Контроль за достоверностью первичных статистических данных Лицензионный контроль медицинской деятельности N 323-ФЗ от 21.11.2011 N 61-ФЗ от 12.04.2010 N 184-ФЗ от 27.12.2..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скакунова Н. Н. – Начальник Отдела Контроля И Надзора Фармацевтической Деятельности Территориального Органа Росздравнадзора По Рязанской Области, Председатель; Шашкова А. М. – Ведущий Специалист-Эксперт Отдела Контроля И Надзора Медицинской Деятельности Терр |
Объекты и итоги проверки
Адрес
390006, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Затинная, д. 32 "А"
Дата составления акта о проведении проверки
7 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шитов Е. А. – Генеральный Директор Общества С Ограниченной Ответственностью «Меддетокс»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Данная организация, не исполняет обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: на информационных стендах для пациентов, а также на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составление протокола об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42/П | В срок до 20 ноября 2017 года |
| 1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения: - пп. «а» п.5 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - пп. «а», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части стандарта оснащения медицинской организации, а также в части организации и осуществления работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н; - пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг в нарушение Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставлени | |
Описание
2. осуществление медицинской деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований в части:
- нарушение пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») отсутствие у руководителя медицинской организации дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»;
- нарушения пп. «а» п.5 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»): имеющееся оснащение ООО «Меддетокс» не соответствует порядкам по оказанию медицинской помощи населению в части стандарта оснащения медицинской организации;
- нарушение пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
- нарушение пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организаци
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составление протокола об административном правгонарушении по ч.3 ст.14.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42/П | В срок до 20 ноября 2017 года |
| - пп. «а» п.5 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - пп. «а», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части стандарта оснащения медицинской организации, а также в части организации и осуществления работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н; - пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг в нарушение Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». | |
Описание
4. нарушения в сфере обращения лекарственных препаратов:
- нарушение п.7, п.8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: несоблюдение условий хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составление протокола об административном правонарушении по ст. 14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42/П | В срок до 20 ноября 2017 года |
| 2. Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в сфере обращения лекарственных препаратов, в части соблюдения условий хранения лекарственных препаратов в соответствие с требованиями п.7, п.8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
390006, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Затинная, д. 32 "А"
Нет данных о результатах проверки
Адрес
390006, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Затинная, д. 32 "А"
Нет данных о результатах проверки