ООО "ФОРТ"

Программа производственного контроля разработана не в полном объеме , производственный контроль за состоянием условий труда, охраной окружающей среды, биологической безопасностью технологического процесса проводится не в пролном объеме, некоторые параметры запланированы только при проведении специальной оценки рабочих мест.

На производстве отсутствует полный перечень используемого сырья основных и вспомогательных материалов который включает в себя описание сырья и материалов, номера государственной регистрации, маркировки, требованиями к качеству сырья и материалов, включая дополнительные с учетом специфики производства, меры безопасного обращения с сырьем и материалами.

В производственной зоне котельной операторы находятся без средств индивидуальной защиты органа слуха, на рабочем месте оператора котельной и оператора компрессорной отсутствуют средства индивидуальной защиты от шума.

Для обеспечения безопасных условий водопользования на объектах и сооружениях, подверженных авариям, в т.ч. накопителях сточных вод, канализационном коллекторе, канализационных сетях и т.п.., не разработаны и не согласованы противоаварийные мероприятия

Производственный лабораторный контроль качества питьевой воды из водопроводных сооружений, ООО «ФОРТ», эксплуатируемых в целях хозяйственно-питьевого и производственного водоснабжения предприятия, не осуществляется в полном объеме в соответствии с требованиями санитарного законодательства и программы производственного лабораторного контроля качества питьевой воды: не проводится 1 раз в год контроль качества питьевой воды перед поступлением воды в распределительную сеть (после химводоподготовки) – по органическим и неорганическим веществам, не проведен ежемесячный контроль качества питьевой воды перед поступлением воды в распределительную сеть (после химводоподготовки) в июне, июле, октябре, ноябре 2015г. по микробиологическим и органолептическим показателям, в декабре 2015г. - по органолептическим показателям; в 4 квартале 2015г. не проведены ежеквартальные лабораторные исследования перед поступлением воды в распределительную сеть (после химводоподготовки) по обобщенным показателям

В прачечной ООО «ФОРТ» не проводится ежемесячно генеральная уборка. Не организовано хранение уборочного инвентаря в специальных подсобных помещениях или выделенных для этой цели шкафах (уборочный инвентарь для грязной зоны хранится в сан.узле). В помещениях прачечной не проводится дезинфекция

В мед. пункте ООО «ФОРТ» в помещении для хранения уборочного инвентаря осуществляется временное хранение медицинских отходов класса Б; отсутствует двухсекционный шкаф, обеспечивающий раздельное хранение домашней и рабочей одежды мед. персонала

На момент проверки 27.05.16г. в рабочих холодильных камерах для хранения ИЛП отсутствуют термоиндикаторы

Холодильные камеры для хранения ИЛП не укомплектованы достаточным количеством автономных термометров, в наличии всего 6 термологеров, при этом 5 камер работают на холод (требуемое количество термологеров – 15 шт.)

При учете движения ИЛП не отмечается приход и остаток доз в установленном порядке, согласно представленных распечаток по отгрузке готовой продукции потребителю и наличия остатка вакцины на 27.05.16г. не представляется возможным отследить движение вакцины

В медицинском пункте предприятия, где проводится вакцинация работающих сотрудников, установлено хранение ИЛП (вакцина АДС-М, вакцина гриппозная «Ультрикс») в холодильнике на четвертом уровне «холодовой цепи» более одного месяца

Помещения «чистой» зоны микробиологической лаборатории, проводящей работы с ПБА 3-4 групп, совмещены с помещениями физико-химической лаборатории, это – гардероб для верхней одежды, для хранения и одевания рабочей одежды, санпропускник, туалет, подсобные помещения, включая помещения для хранения уборочного инвентаря

Рабочая одежда и обувь сотрудников хранятся совместно с личной одеждой, в мужской раздевалке недостаточное количество шкафов, в результате рабочая одежда сотрудников микробиологической лаборатории хранится совместно с рабочей одеждой сотрудников физико-химической лаборатории

Уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зон отдельно не промаркирован

Еженедельная генеральная уборка в боксовых помещениях не проводится

В одном помещении лаборатории совмещены стерилизация лабораторной посуды, хранение стерильных питательных сред, мойка лабораторной посуды, обеззараживание (автоклавирование) инфицированного материала, хранение уборочного инвентаря, движение инфекционного и чистого материалов не разделено во времени

Перед сдачей в стирку защитная одежда не обеззараживается, применяемая для работы с ПБА одноразовая защитная одежда перед утилизацией не обеззараживается

Коллекционные штаммы хранятся в помещении «чистой» зоны, хранилища и помещение не опечатываются

Нарушения в вирусологической лаборатории: Боксы не оборудованы аварийной сигнализацией, в предбоксах нет водопровода и умывальника

Нарушения в вирусологической лаборатории: работа с эмбрионами проводится без поддонов

Нарушения в вирусологической лаборатории: В помещениях боксов установлены боксы биологической безопасности 2 класса, где и выполняются основные исследования: пассажи лиофилизированных штаммов вирусов гриппа с последующим проведением исследований, идентификацией (РТГА

Нарушения на участке производства вакцин: В душевой санпропускника не смонтирован душ

Нарушения на участке производства вакцин: Аварийная аптечка не укомплектована (отсутствуют флаконы с дистиллированной водой, спиртом 70%, нет интерферона или индуктора интерферона), не укомплектованы аварийные укладки: аппарат типа автомакс для орошения дезсредствами, комплекты рабочей (для переодевания пострадавших) и защитной (для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии) одежды

Нарушения на участке производства вакцин: Используемые приемы сброса яиц в шнек, в ведро, перенос и мойка моечной машиной лотков сопровождаются аэрозолированием и возможным разбрызгиванием, при этом сотрудники не полностью укомплектованы необходимыми в данном случае СИЗ - фартуки, экраны или очки, респираторы

Нарушения на участке производства вакцин: Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов по утвержденной ф.№520 не ведется

Согласно представленной документации в прачечной, не обеспечивается еженедельная смена рабочей одежды сотрудниками лабораторий, работающих с 3-4 группой ПБА

Не представлена инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий

При анализе состояния подготовки специалистов, допущенных к работе с ПБА (в том числе привлекаемые к работе в «заразной» зоне, в т.ч. имеющие технические специальности) : -По участку производства вакцины наиболее ответственные специалисты – начальник цеха, участка, технолог, мастер, микробиолог, лаборант – в большинстве своем не имеют подготовки и оснований для допуска к работе с ПБА, предусмотренного требованиями п.п.2.2.1-2.2.2. СП 1.3.2322-08. Начальник цеха Куликов А.В., начальник участка Мокроусов П.А. не имеют первичной специализации. Микробиологи Недосекина А.Э., Французова Н.В, лаборанты Артюшкина В.В., Жукова В.В. не имеют как первичной специализации, так и специальной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА. В соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 допущены всего 2 специалиста – инженер-технолог Холмова Е.В. и мастер участка Карева О.И. -Специалистов вирусологической лаборатории всего 8. В нарушении требований п.2.2.1-2.2.2. СП 1.3.2322-08 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» все специалисты не имеют первичной специализации, 6 сотрудников не имеют специальной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА. - В микробиологической лаборатории из 10 микробиологов – 8 прошли подготовку в ФБУН ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии (144 часа) по теме «Бактериология. Практика работ с микроорганизмами 1-4 групп». Двое сотрудников Гиривенко К.Д. и Рябова Н.В. не указаны в приказе о допуске и на них не представлены сведения о профессиональной подготовке.