Проверка № 62160600653487 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БАЙКАЛ"
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
П.п1, п.9 ст.19 № 99-ФЗ от 04.11.2011г
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бирева О. В. - Консультант Отдела Лицензирования, Аверина Л. В. - Гл. Специалист Отдела Лицензирования, Пискунова В. Н. - Провизор-Аналитик Гбу Ро Цскклс (Свид. Росздравнадзора От 20. 08. 2012 №Росс Ru. 0001. 420115 |
Объекты и итоги проверки
Адрес
430033, Республика Мордовия, г. Саранск, проспект 70 лет Октября, дом 94, помещение 5
Дата составления акта о проведении проверки
29 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Макарова Нина Александровна, Зав. Аптекой, Доверенность №42 От 20. 09. 2016
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлены документы, подтверждающие право пользования оборудованием (шкафы для хранения лекарственных препаратов, холодильники, кондиционер)
Сведения о выданных предписаниях
| Поставить оборудование на баланс |
Описание
Нарушены нормы соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, На момент проверки отсутствовали препараты группы изосорбида динитрата и осельтамивир
Сведения о выданных предписаниях
| Обеспечить необходимый ассортимент согласно распоряжения Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р «Об утверждении перечня необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016г. |
Описание
Нарушены правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения:
Бетоптик 0, 5% - 5мл, капли глазные - 2 уп., серия 15124NB, производитель с.а Алкон-Куврер н.в Бельгия, хранились совместно с Бепантен 30, 0 крем для наружного применения - 1 уп., серия GP014SS, производитель ЗАО «Байэр», Германия, Банеоцин мазь 20, 0 - 9 уп., серия А0400496,
производитель Мерк КГаА унд Ко, Австрия: Ливарол 400мг №10 суппозитории вагинальные - 1 уп., серия 10216, производитель ОАО Нижфарм Россия хранились совместно с кремом для ног с мочевиной и оливковым маслом 75, 0 - 2 уп., производитель ОАО «Аванта», кремом Ахромин
45мл - 5 уп., производитель Доминанта Сервис, кремом для ухода за кожей Боро Плюс - 5уп., производитель Индия: раствор никотиновой кислоты для инъекций 1мл №10- 10 уп., серия 90316, производитель ООО «Биосинтез» хранится совместно с Нурофен для детей №10 суппозитории ректальные - 2 уп., серия 1602700, производитель Фамар А.В.Е., Греция, Нитрофунгин 1% - 25мл, раствор для наружного применения - 1 уп., серия ЗА0240416, производитель ТЕВА, Чешская Республика
Сведения о выданных предписаниях
| Осуществлять хранение лекарственных препаратов с учетом физико-химических свойств, фармакологических групп, способу применения |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
391160, Рязанская область, Пронский район, г. Новомичуринск, пр-т Смирягина, д. 23, нежилое помещение Н-4
Нет данных о результатах проверки