ООО "БИОКОМ"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ от «12» марта 2025 г. № ОП-05/4-306-З/2025 При анализе информации, полученной в ходе мониторинга безопасности в соответствии с заданием № 05/4-З-68/2025 от 11.03.2025, выданным и.о. заместителем начальника отдела Государственного фитосанитарного контроля и надзора на Государственной границе РФ Кобушко Д.В., а также в рамках мониторинга официального сайта Росаккредитации https://fsa.gov.ru, размещённых деклараций о соответствии, установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКОМ" ИНН: 7328041530, ОГРН:1027301574684, юридический адрес: 432011, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 17/13, помещ. 19 зарегистрировало декларацию о соответствии регистрационный номер декларации ЕАЭС N RU Д-RU.РА07.В.32616/24 от 21.08.2024, Злаковые культуры. Зерно ячменя ярового на пищевые цели. Ботанический сорт "Раушан", серийный выпуск, схема декларирования 1д, принята на основании протоколов испытаний от 19.08.2024 3114-24П/Б выданного испытательной лабораторией "Испытательной лаборатории Областного государственного бюджетного учреждения "Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия","; от 19.08.2024 № 3114-24П/А выданного испытательной лабораторией "Испытательной лаборатории Областного государственного бюджетного учреждения "Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия", регистрационный № ААС.А.00247. " В протоколах испытаний № 3114-24П/Б, № 3114-24П/А от 19.08.2024 в графах «Результат испытаний» у показателей безопасности, имеющих по НД на метод испытаний конкретные циф-ровые значения, вместо конкретных цифровых значений указано, что они менее указанных чис-ловых значений. Вместе с тем, в соответствии с пунктом 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соот-ветствия. Правила к оформлению протоколов испытаний», результаты должны быть представле-ны точно, четко, недвусмысленно и объективно и должны включать в себя всю информацию, не-обходимую для интерпретации результатов измерений, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом. В соответствии с Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний» (далее - ГОСТ Р 58973- 2020) установлены процедуры оформления протоколов испытаний испытательной лабораторией (центром), выполняющей испытания продукции для целей подтверждения соответствия. В соответствии с п. 3.1 ГОСТ Р 58973-2020 протокол испытаний - это документ, содержа-щий необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и при необ-ходимости условиях испытаний, результатах испытаний, оформленный в установленном порядке. Согласно п. 4.1 ГОСТ Р 58973-2020 общих требований к протоколу испытаний - протокол испытаний для целей подтверждения соответствия оформляют в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компе-тентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025- 2019) устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функцио-нированию лабораторий. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности. В протоколе испытаний от 19.08.2024 3114-24П/Б микотоксин: Т-2 токсин определен по ГОСТ 31653-2012 Корма. Метод иммуноферментного определения микотоксинов, предназначен-ный для кормовых, ГОСТ 28001-88 Зерно фуражное, продукты его переработки, комбикорма. В данном случае исследуемой культурой является зерно ячменя ярового на пищевые цели и соответственно который не прошел необходимые исследования по показателю «Микотоксины». В связи с вышеизложенным протокол испытаний от 19.08.2024 3114-24П/Б не позволяет достоверно установить обеспечение проведения необходимых исследований (испытаний) и измерений так, как содержит неполный перечень показателей безопасности, определенных приложением 2 к техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 874. При определении содержания материала, являющегося производным ГМО указан ГОСТ Р 53244-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифициро-ванных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения». Насто-ящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. Данный стандарт не содержит полных методик проведения испытаний и должен использоваться с дополнением (например, методиками в инструкциях к тест-системам). В протоколе испытаний № 3114-24П/А от 19.08.2024 в нарушение п. 6.3 ГОСТ Р 53214-2008 при определении ГМО отсутствует LOD (предел детекции). Кроме того, при отрицательном результате в протоколе испытаний должна содержаться следующая фраза «В анализируемой про-бе материал, являющийся производным ГМО, не обнаружен». Таким образом, протоколы испытаний № 3114-24П/Б, № 3114-24П/А от 19.08.2024 не позволяют достоверно установить обеспечение проведения необходимых исследований (испытаний) и измерений, которые определены для применения и исполнения требований технического регламента Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции. Согласно п. 105 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия»: При наличии положительных результатов подтверждения соответствия продукции в форме декларирования соответствия заявитель принимает декларацию о соответствии. При этом доказательственные материалы, в том числе протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции, должны содержать информацию о всех показателях (характеристиках), подтверждающих соответствие продукции, указанной в декларации о соответствии, требованиям технического регламента. На момент вынесения предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований установлено, что решение о прекращении действия декларации заявителем не принято. При установлении факта несоответствия продукции обязательным требованиям технического регламента «О безопасности зерна» ТР ТС 015/2011, а также принятия декларации о соответствии с нарушением установленных процедур обязательного подтверждения соответствия должностным лицом органа государственного контроля (надзора) применяются пункты 19, 24 Правил регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936._ Предлагаю: ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКОМ" ИНН: 7328041530, ОГРН:1027301574684, юридический адрес: 432011, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 17/13, помещ. 19: принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, в области безопасности зерна, не допускать нарушения требований ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», а именно обеспечить проведение всех необходимых исследований (испытаний) зерна в соответствии с требованиями ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», 1) в случаях подтверждения (декларирования) соответствия зерна реализовать свое право на ознакомление и получение от организации, оказывающей услуги по сертификации, пакета документов, содержащего сведения об области распространения аттестата аккредитации испытательной лаборатории, об испытании продукции, 2) убедиться в достоверности и законности получаемой декларации о соответствии, оснований, на которых она выдается, в целях обеспечения надлежащего исполнения требований законодательства РФ в сфере качества и безопасности зерна, 3) не допускать нарушение порядка декларирования продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, основных правил выпуска зерна в обращение. 4) обеспечить соответствие требованиям безопасности и подтверждение соответствия поставляемого зерна.