АО "ЦСМЗ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А от 21.07.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «ФГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Акционерное общество "Цимлянский судомеханический завод" ОГРН: 1026101718818; ИНН: 6137000072 возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1 наименования в количестве 10 упаковок с истекшим сроком годности, по адресу: 347323, Ростовская обл, Цимлянский р-н, г Цимлянск, ул Заводская, д 21а. Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается. В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга. Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в системе ФГИС МДЛП. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7,ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.