ГБУ РО "ПБ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Психиатрическая больница" ОГРН 1026103740530; ИНН:6165028680 Установлено, что в данной организации по адресу: 344013, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, ул Гайдара, зд 1а числится лекарственный препарат с торговым наименованием: -Галоперидол , серия 060723 в количестве 10 уп., дата последней операции 28.09.2023, по адресу:347081, Ростовская область, Тацинский р-н, поселок Быстрогорский, ул Погудина, двлд 85 числится лекарственный препарат с торговым наименованием: -Хлоргексидина биглюконат, серии 920823 в количестве 182 уп., дата последней операции 18.10.2023 сведения о реализации которых на 21.05.2025г. отсутствует в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.