ГБУ РО "ЦМР №1" В Г. ТАГАНРОГЕ

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Центр медицинской реабилитации №1" в Таганроге ОГРН 1026102586212; ИНН:6154058812 Установлено, что в данной организации по адресу:347900, Ростовская обл, г Таганрог, ул Фрунзе, д 37-39 числится лекарственный препарат с торговым наименованием: -Этиловый спирт 70% , серия 671023 в количестве 10 уп., дата последней операции 23.11.2023, -Этиловый спирт 95%, серии 481023 в количестве 9 уп., дата последней операции 23.11.2023, сведения о реализации которых на 21.05.2025г. отсутствует в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.