ООО "ТИС-ФАРМ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "ТИС-ФАРМ"", ОГРН 1026103733930; ИНН 6165072495 Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, по состоянию на 19.05.2025 в обороте ООО "ТИС-ФАРМ" в аптеке по адресу: Ростовская обл, Аксайский р-н, ст-ца Старочеркасская, ул Малосадовая, д 28 числятся лекарственные препараты с торговым наименованием: - Галвус 50 мг, серия MA84550322 – 1 уп, дата последней операции 13.07.2022 - Галвус 50 мг, серия MB25780322 – 1 уп, дата последней операции 28.09.2022 - Галвус 50 мг, серия MC64900422 – 1 уп, дата последней операции 12.10.2022 - Глибенкламид 3.5 мг, серия 071122 – 1 уп., дата последней операции 17.11.2023 - Глюкофаж Лонг 1000 мг, серия A18064 – 1 уп., дата последней операции 04.10.2023 - Сиофор 1000 1000 мг, серия 1630423 – 1 уп., дата последней операции 27.09.2023 сведения о реализации которых на 19.05.2025 г. отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.