ООО "У СЕМЁНЫЧА"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "У СЕМЁНЫЧА", ОГРН 1076120000098; ИНН 6120061447 Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, по состоянию на 19.05.2025 в обороте ООО "У СЕМЁНЫЧА" в аптеке по адресу: 347211, Ростовская область, р-н Морозовский, г Морозовск, ул Ворошилова, д. № 26А числятся лекарственные препараты с торговым наименованием: - Глюкофаж Лонг 500 мг, серия A17817 – 1 уп, дата последней операции 16.02.2024 - Метформин 500 мг, серия 40423 – 1 уп, дата последней операции 15.11.2023 - Метформин 500 мг, серия 681222 – 1 уп, дата последней операции 18.05.2023 - Метформин 1000 мг, серия 360623 – 1 уп., дата последней операции 27.11.2023 - Метформин 1000 мг, серия 170123 – 2 уп., дата последней операции 08.04.2023 сведения о реализации которых на 19.05.2025 г. отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.