ООО "ФАРМАЦИЯ ДОНА"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАЦИЯ ДОНА", ОГРН 1226100009376; ИНН 6130010258 Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, по состоянию на 19.05.2025 в обороте ООО "ФАРМАЦИЯ ДОНА" в аптеке по адресу: 346550, Ростовская область, р-н Усть-Донецкий, рп Усть-Донецкий, ул. Строителей, д. 66-а, помещение 26 (помещения №1, №2, №3, №4, №5, №7) числятся лекарственные препараты с торговым наименованием: - Трамадол 100 мг, серия 291020 – 10 уп, дата последней операции 21.01.2021 - Трамадол 100 мг, серия 271020 – 10 уп, дата последней операции 18.12.2020 - Трамадол 100 мг, серия 341020 – 10 уп, дата последней операции 19.02.2021 - Трамадол 100 мг, серия 401220 – 27 уп, дата последней операции 22.03.2021 - Трамадол 50 мг/мл, серия 11LGSA – 20 уп, дата последней операции 19.02.2021 - Трамадол 50 мг/мл, серия 11LMCA – 34 уп, дата последней операции 03.06.2021 - Трамадол 50 мг/мл, серия 11LGSA – 90 уп, дата последней операции 19.03.2021 сведения о реализации которых на 19.05.2025 г. отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.