ООО "ЛУЧ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 14.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "Луч", ОГРН 1226100001632; ИНН 6163224960 Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, по состоянию на 14.05.2025 в обороте ООО "Луч" в аптеке по адресу: 346885, Ростовская область, г. Батайск, район Северный Массив, № 7е числятся лекарственные препараты с торговым наименованием: - Сиофор 500 серия 0080624 – 1 уп, дата последней операции 30.09.2024., - Метформин 850 мг, серия 140823 – 2 уп, дата последней операции 07.09.2024., сведения о реализации которых на 14.05.2025 г. отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.